Что следует знать о H1N1 (c)
Nov. 29th, 2009 08:50 pm![[personal profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/user.png){kind=small}
babusyatanyaАлан Кассельс: Что следует знать о H1N1 (Commonground, Issue 220, November 2009)
В нынешний сезон заболевание известное как Свиной грипп или H1N1 видимо заставило многих людей обратиться ко мне с вопросом, «надо ли мне прививаться или нет?» Мне совсем не хотелось писать что бы то ни было о Свином гриппе по той простой причине, что Канадские средства массовой информации уже превосходно с этим справляются, заполняя страницы ежедневных газет, радио эфир и каналы ТВ. Они освещают каждую секунду и любую морщинку в разработке плана вакцинации: готовность мира к пандемии, сколько осталось времени, доступ к вакцине и так далее ad nauseam (до отвращения). Однако, мой издатель наистаивал, поэтому заранее прошу меня извинить за то, что добавляю свои два цента к этому звону.
Стоит ли опасаться этой пандемии? Вероятней всего – нет. Если опыт южного полушария, где только что прошел сезон гриппа, может нас чему то научить, смертность от пандемии оказалась относительно низкой и в большинстве стран, уровень смертности от гриппа составил менее чем однин человек на 100 000. Это крошечная цифра.
Действенна ли вакцина? Ответ зависит от того, как вы определите «действие». Она «действиет» в том смысле, что помогает вам вырабатывать антитела если у вас есть прививка. Однако, достаточно ли этих антител чтобы не заболеть? Мы все знаем людей которые сделали прививку и тем не менее заболели гриппом, ведь так? Когда вам говорят, что вакцина против гриппа уменьшает смертность на 50 процентов, необходимо знать, что эта статистика исходит из «когортовых исследований», которые сравнивают уровни смертности среди привитых людей с уровнем смертности тех кто не прививался. Правда в том, что эти две группы могут быть для начала абсолютно фундаментально различны, и что вакцина может не иметь ни какого влияния на наблюдаемые эффекты. Такая «Погрешность Здорового Пользователя» является обычной чертой низкокачественного тестирования лечебных препаратов. Только строго рандомизированное исследование может избежать этого.
Но как насчет Испанки 1919 года? Может ли пандемия Свинного гриппа повторить ту массовую смертельную пандемию? Мало вероятно. Более здоровый образ мышления состоит в том, чтобы мыслить в терминах вероятностей, а не возможностей. Даже если есть такая возможность, что завтра астероид упадет на землю и всех нас убъет, то это все же невероятно. Грипп известный как Испанка сопровождался высокой смертностью отчасти и потому, что по сравнению с нашим сегодняшним миром он развился в гораздо более бедном, менее гигиеничном, не знавшим антибиотиков мире.
Но ведь действительно H1N1 страшен и смертелен? В сравнении с чем? Регулярным ходом молотилки сезонных заболеваний? Вовсе нет. Имеется солидная база фактов, свидетельствующих о том, что уровень смертности от гриппа H1N1 значительно ниже, чем от сезонного гриппа.
Молодые люди заболевают им, а некоторые умирают, люди из министерства здравоохранения не могут ошибаться. Не полностью. Если бы они не запустили массированную кампанию по иммунизации, то они бы показали себя нерадивыми работниками. Фокусировать внимание на количестве смертей и случаев - не продуктивно, а повторяющийся припев о том, что вакцина «безопасна и эффективна» звучит натянуто. Нам в действительности следует вспомнить что в 2005 Всемирная Организация Здравоохранения прогнозировала что до 150 миллионов людей могут умереть от Птичьего гриппа (в результате общее число смертей составило 262 человека).
А может поставить прививку заботясь об окружающих, чтобы не распространять инфекцию на других? Звучит благовидно, но основывается ли эта рекомендация на фактах? Обнаружили ли исследователи, кто изучил сотни имеющиеся результаты исследований действия вакцин против гриппа, нашли ли они свидетельства указывающие на такого рода эффект среди населения? Нет. Из сотен исследований по вакцинации против гриппа лишь около пяти являются достаточно серьезными чтобы утверждать что-либо имея на это основания, и два из этих пяти показали бесполезность вакцин.
Безопасна ли вакцина? С вспомогательным (adjuvanted) веществом или без вспомогательного вещества? Снова, это зависит от того, что вы подразумеваете под “безопасна». В тех границах в которых это изучалось H1N1 вакцина не показывает особой тенденции к тому, чтобы вызывать побочные эффекты. Я не думаю, что кто-либо может сказать с определенностью что вакцина со вспомогательным веществом более опасна, чем другая. И ни кто на планете не имеет ответа на вопрос о долгосрочной безопасности нынешней вакцины против гриппа. Ни один.
Где на ваш взгляд предел? Что необходимо предпринять, чтобы прояснить все неопределенности относительно вакцины? Больше исследований. Более качественные исследования, например крупномасштабные испытания с применением плацебо (рандомизированные контролируемые измерения) по ежегодным прививкам против гриппа прояснят некоторые из этих споров, и установит в чем именно заключается их польза. Если наблюдать пациентов в течение длительного времени, то мы могли бы получить более ясную картину относительно безопасности вакцины, ее эффективность и воздействие на природный иммунитет. Некоторые считают, что изучение священной прививки от гриппа с использованием строго случайной выборки, контролируемое использованием плацебо – это не этично. Для меня, не этично проводить крупномасштабные, рекламно-надувательские социальные программы без предварительного сбора данных (через рандомизированные испытания), необходимых для доказательства того, что мы приобретаем именно те последствия для здоровья, которые мы думаем, что приобретаем. Я не делаю прививку, но я бы ее сделал, если бы они согласились включить меня в качестве субъекта исследования: «Если они рандомизируются, я - привьюсь».
Что-нибудь напоследок? Моя финальная рекомендация: расслабътесь ребята; это всего лишь грипп. Давайте увидим спокойную политику правительства, объединенную с точной информацией как для профессионалов так и для широкой публики. Раздувание может нас сделать больными.
Алан Кассельс (Alan Cassels) – исследователь системы регулирования фармацевтических средств, Университет Виктории, Британская Колумбия, Канада.
В нынешний сезон заболевание известное как Свиной грипп или H1N1 видимо заставило многих людей обратиться ко мне с вопросом, «надо ли мне прививаться или нет?» Мне совсем не хотелось писать что бы то ни было о Свином гриппе по той простой причине, что Канадские средства массовой информации уже превосходно с этим справляются, заполняя страницы ежедневных газет, радио эфир и каналы ТВ. Они освещают каждую секунду и любую морщинку в разработке плана вакцинации: готовность мира к пандемии, сколько осталось времени, доступ к вакцине и так далее ad nauseam (до отвращения). Однако, мой издатель наистаивал, поэтому заранее прошу меня извинить за то, что добавляю свои два цента к этому звону.
Стоит ли опасаться этой пандемии? Вероятней всего – нет. Если опыт южного полушария, где только что прошел сезон гриппа, может нас чему то научить, смертность от пандемии оказалась относительно низкой и в большинстве стран, уровень смертности от гриппа составил менее чем однин человек на 100 000. Это крошечная цифра.
Действенна ли вакцина? Ответ зависит от того, как вы определите «действие». Она «действиет» в том смысле, что помогает вам вырабатывать антитела если у вас есть прививка. Однако, достаточно ли этих антител чтобы не заболеть? Мы все знаем людей которые сделали прививку и тем не менее заболели гриппом, ведь так? Когда вам говорят, что вакцина против гриппа уменьшает смертность на 50 процентов, необходимо знать, что эта статистика исходит из «когортовых исследований», которые сравнивают уровни смертности среди привитых людей с уровнем смертности тех кто не прививался. Правда в том, что эти две группы могут быть для начала абсолютно фундаментально различны, и что вакцина может не иметь ни какого влияния на наблюдаемые эффекты. Такая «Погрешность Здорового Пользователя» является обычной чертой низкокачественного тестирования лечебных препаратов. Только строго рандомизированное исследование может избежать этого.
Но как насчет Испанки 1919 года? Может ли пандемия Свинного гриппа повторить ту массовую смертельную пандемию? Мало вероятно. Более здоровый образ мышления состоит в том, чтобы мыслить в терминах вероятностей, а не возможностей. Даже если есть такая возможность, что завтра астероид упадет на землю и всех нас убъет, то это все же невероятно. Грипп известный как Испанка сопровождался высокой смертностью отчасти и потому, что по сравнению с нашим сегодняшним миром он развился в гораздо более бедном, менее гигиеничном, не знавшим антибиотиков мире.
Но ведь действительно H1N1 страшен и смертелен? В сравнении с чем? Регулярным ходом молотилки сезонных заболеваний? Вовсе нет. Имеется солидная база фактов, свидетельствующих о том, что уровень смертности от гриппа H1N1 значительно ниже, чем от сезонного гриппа.
Молодые люди заболевают им, а некоторые умирают, люди из министерства здравоохранения не могут ошибаться. Не полностью. Если бы они не запустили массированную кампанию по иммунизации, то они бы показали себя нерадивыми работниками. Фокусировать внимание на количестве смертей и случаев - не продуктивно, а повторяющийся припев о том, что вакцина «безопасна и эффективна» звучит натянуто. Нам в действительности следует вспомнить что в 2005 Всемирная Организация Здравоохранения прогнозировала что до 150 миллионов людей могут умереть от Птичьего гриппа (в результате общее число смертей составило 262 человека).
А может поставить прививку заботясь об окружающих, чтобы не распространять инфекцию на других? Звучит благовидно, но основывается ли эта рекомендация на фактах? Обнаружили ли исследователи, кто изучил сотни имеющиеся результаты исследований действия вакцин против гриппа, нашли ли они свидетельства указывающие на такого рода эффект среди населения? Нет. Из сотен исследований по вакцинации против гриппа лишь около пяти являются достаточно серьезными чтобы утверждать что-либо имея на это основания, и два из этих пяти показали бесполезность вакцин.
Безопасна ли вакцина? С вспомогательным (adjuvanted) веществом или без вспомогательного вещества? Снова, это зависит от того, что вы подразумеваете под “безопасна». В тех границах в которых это изучалось H1N1 вакцина не показывает особой тенденции к тому, чтобы вызывать побочные эффекты. Я не думаю, что кто-либо может сказать с определенностью что вакцина со вспомогательным веществом более опасна, чем другая. И ни кто на планете не имеет ответа на вопрос о долгосрочной безопасности нынешней вакцины против гриппа. Ни один.
Где на ваш взгляд предел? Что необходимо предпринять, чтобы прояснить все неопределенности относительно вакцины? Больше исследований. Более качественные исследования, например крупномасштабные испытания с применением плацебо (рандомизированные контролируемые измерения) по ежегодным прививкам против гриппа прояснят некоторые из этих споров, и установит в чем именно заключается их польза. Если наблюдать пациентов в течение длительного времени, то мы могли бы получить более ясную картину относительно безопасности вакцины, ее эффективность и воздействие на природный иммунитет. Некоторые считают, что изучение священной прививки от гриппа с использованием строго случайной выборки, контролируемое использованием плацебо – это не этично. Для меня, не этично проводить крупномасштабные, рекламно-надувательские социальные программы без предварительного сбора данных (через рандомизированные испытания), необходимых для доказательства того, что мы приобретаем именно те последствия для здоровья, которые мы думаем, что приобретаем. Я не делаю прививку, но я бы ее сделал, если бы они согласились включить меня в качестве субъекта исследования: «Если они рандомизируются, я - привьюсь».
Что-нибудь напоследок? Моя финальная рекомендация: расслабътесь ребята; это всего лишь грипп. Давайте увидим спокойную политику правительства, объединенную с точной информацией как для профессионалов так и для широкой публики. Раздувание может нас сделать больными.
Алан Кассельс (Alan Cassels) – исследователь системы регулирования фармацевтических средств, Университет Виктории, Британская Колумбия, Канада.